CAS:1181267-30-0|Биластин ITS-2
Име на продукта: Bilastine ITS-2 (Примес N19 / Примес 50 / Примес 22)
Химично наименование: метил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)етил)фенил)пропаноат
CAS номер: 1181267-30-0
Молекулна формула: C20H24O5S
Молекулно тегло: 376,47 g/mol
Чистота (HPLC): По-голяма или равна на 97%
Външен вид: Бяло твърдо вещество
Съхранение: 2–8 градуса, защитено от светлина
Разтворимост: Разтворим в DMSO, DMF, дихлорометан
Опаковка: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / насипно
Време за доставка: 3–7 работни дни от склад
Произведено в Китай|COA с HPLC, NMR и MS данни, предоставени с всяка поръчка
- Доставка по целия свят
- Осигуряване на качество
- 24/7 обслужване на клиенти
представяне на продукта
CAS 1181267-30-0|Биластин ITS-2|Фармацевтичен стандарт за примеси за подаване на ANDA/DMF|Китайски производител
Общ преглед на продукта
Като китайски-производител, консумативи на Alfa ChemicalБиластин ITS-2 (CAS 1181267-30-0), добре{0}}охарактеризиран референтен стандарт за фармацевтични примеси. Съединението е химическиметил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)етил)фенил)пропаноат, ключов тозилиран междинен продукт в синтеза на Биластин. Доставя се със специфичен за партида-COA, съдържащ HPLC чистота,1Н NMR и MS данни.
Понастоящем за Биластин липсва официална монография за примеси на EP, докато USP е установила изисквания за контрол за избрани примеси [справка: 1]. За подаване на ANDA и DMF кандидатите трябва независимо да идентифицират и контролират всички потенциални примеси на или над прага за идентификация на ICH Q3A. Това прави добре-охарактеризираните стандарти за примеси като ITS-2 от съществено значение заразработване на метод, валидиране на метод (AMV) и освобождаване на партиди за QC.
Чистотата е по-голяма или равна на 97% от HPLC. Продуктът е бяло твърдо вещество, доставяно като партиден-проследим референтен материал. За свързанифармацевтични междинни продукти и стандарти за примеси, разгледайте нашата гама Life Science.
Приложения във фармацевтичния анализ
Bilastine ITS-2 се използва през целия аналитичен жизнен цикъл на лекарствената субстанция Bilastine и готовите лекарствени форми. Четирите сценария по-долу отразяват начина, по който QC и аналитичните R&D екипи обикновено използват този стандарт.
Използва се като референтен маркер за установяване на HPLC/UPLC методи за профилиране на примеси в Bilastine API и таблетки. UV-активната тозилова група на съединението позволява чувствително откриване при 220–230 nm.
Поискайте аналитични данни →Поддържа точност, прецизност, специфичност, LOD и LOQ изследвания. Изисква се характеризиран стандарт ITS-2, за да се докаже, че аналитичната процедура е подходяща за предназначението си.
Поискайте оферта →Осигурява характеризиран референтен материал, необходим за идентифициране на примеси и секции за квалификация. Проследяемостта на USP/EP може да бъде предоставена при поискване, когато е възможно.
Обсъдете регулаторните нужди →Използва се като маркер за примеси при рутинно QC тестване на Bilastine API и готови продукти. Гарантира, че всяка партида отговаря на определените ограничения за примеси преди освобождаване.
Поискайте мостра →Технически спецификации
Спецификации заБиластин ITS-2 (CAS 1181267-30-0)са изброени по-долу. За партида-специфичен сертификат за автентичност с пълни аналитични данни, молясвържете се с нас.
| Артикул | Спецификация |
|---|---|
| Име на продукта | Биластин ITS-2 (Примес N19 / Примес 50 / Примес 22) |
| Химично наименование | Метил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)етил)фенил)пропаноат |
| CAS номер | 1181267-30-0 |
| Молекулярна формула | C20H24O5S |
| Молекулно тегло | 376.47 g/mol |
| Външен вид | Бяло твърдо вещество |
| Чистота (HPLC) | По-голямо или равно на 97% |
| Разтворимост | Разтворим в DMSO, DMF, дихлорометан |
| Условия на съхранение | 2–8 градуса, защитено от светлина |
| Аналитични данни | HPLC,1H NMR, MS (в COA) |
| Опции за опаковане | 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / насипни, налични по поръчка |
| Документи | COA с HPLC, NMR, MS данни; SDS се предлага при поискване |
Забележка: Различните доставчици могат да използват различни системи за номериране на примесите за един и същи CAS номер. Bilastine ITS-2 е посочен като примес 50, примес N19 и примес 22. Моля, проверете чрез CAS номер и химическо име, когато поръчвате.
Качествена документация
Сертификат-специфичен за партида за анализ с HPLC чистота,1Н NMR и MS данни.
Информационен лист за безопасност при работа и съхранение в лаборатория. Предлага се при поискване.
Обсъдете проследимостта на USP/EP, персонализирания синтез на свързани примеси с биластин или насипни количества.
Производство и контрол на качеството
Bilastine ITS-2 се синтезира при контролирани условия и се характеризира с HPLC,1Н NMR и MS преди освобождаване. На всяка партида се присвоява проследим партиден номер. Съединението се обработва и опакова при условия, подходящи за аналитични референтни материали, със защита от светлина и контрол на температурата.
Alfa Chemical също предлага персонализиран синтез на свързани примеси и междинни продукти на биластин. Ако имате нужда от конкретен примес, който не е посочен на нашия уебсайт, моля, споделете структурата или CAS номера с нашия технически екип.Обсъдете персонализираните изисквания →
Опаковане и доставка
Стандартните опаковки са от 50 mg, 100 mg, 250 mg и 500 mg. Предлагат се персонализирани количества. Стоковите артикули се доставят в рамките на 3–7 работни дни. Съединението се транспортира при контролирани-температурни условия с-защитена от светлина опаковка.
50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg. Кехлибарени флакони със светло-защитена външна опаковка. Налични количества по поръчка.
Международен експрес (FedEx / DHL) за малки количества. Стоковите артикули се доставят за 3–7 работни дни. Глобален износ.
COA с HPLC,1Н NMR и MS данни. SDS се предлага при поискване. Включени са търговска фактура и опаковъчен лист.
Да се съхранява при 2-8 градуса, на защитено от светлина място. Използвайте в рамките на периода за повторен тест, посочен в сертификата за автентичност.
Защо да изберете Alfa Chemical за Bilastine ITS-2
Стандартите за примеси не са взаимозаменяеми. Стойността на референтния стандарт се крие в неговите данни за характеризиране, проследимост на партидите и нормативна документация. Ето какво предоставя Alfa Chemical за Bilastine ITS-2.
Всяка партида включва HPLC чистота,1Н NMR и MS данни в COA. Без референтни стандарти за черна{1}}кутия.
При поискване може да се осигури проследимост спрямо фармакопейните стандарти, когато това е възможно.
Нуждаете се от различен примес на биластин? Споделете структурата и ние ще оценим осъществимостта и времето за изпълнение.
Ние отговаряме в рамките на 12 часа. Нашият екип може да обсъди съвместимостта на аналитичния метод и нуждите от нормативна документация.
Често задавани въпроси
Използва се като референтен стандарт за фармацевтични примеси за разработване на аналитичен метод, валидиране на метода и QC тестване на Bilastine API и готови дозирани форми.
да Различните доставчици използват различни системи за номериране на примесите за един и същи CAS номер. Моля, проверете по CAS 1181267-30-0 и химическото име, когато поръчвате.
COA включва HPLC чистота,1Н NMR и MS данни. Допълнителни данни (IR, qNMR, елементен анализ) могат да бъдат предоставени при поискване.
При поискване може да се осигури проследимост спрямо фармакопейните стандарти, когато това е възможно. Моля, свържете се с нас с вашето конкретно изискване.
Да се съхранява при 2-8 градуса, на защитено от светлина място. Периодът на повторен тест е посочен в-специфичния сертификат за автентичност на партидата.
Най-малката стандартна опаковка е 50 mg. Предлагат се персонализирани количества.Свържете се с насза вашите специфични изисквания.
да Alfa Chemical предлага персонализиран синтез на свързани с биластин примеси и междинни продукти. Моля, споделете структурата или CAS номера за оценка.
Не. Този продукт е само за аналитична и научноизследователска и развойна употреба. Не е за хуманна или ветеринарна употреба, нито за диагностични или терапевтични приложения.
Нуждаете се от оферта или сертификат за автентичност за CAS 1181267-30-0? Ние отговаряме в рамките на 12 часа. HPLC, NMR и MS данни се доставят с всяка поръчка.
Получете оферта Заявка за пробаСвързани продукти и ресурси:
Alfa Chemical Co., Ltd е базиран в Китай-производител на специални химикали и референтни стандарти, базиран в Джънджоу, Китай. Ние доставяме Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) и свързани фармацевтични междинни продукти за аналитични R&D и QC лаборатории по целия свят.
* Всички спецификации на продукта са за справка. Потребителите трябва да провеждат свои собствени тестове за годност при реални условия. Този продукт е само за аналитична и научноизследователска и развойна употреба. Не е за хуманна или ветеринарна употреба. Не е за диагностични или терапевтични приложения.
Последна актуализация: 24 септември 2026 г.
Популярни тагове: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, цена, оферта, отстъпка, в наличност, за продажба
